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10月以來，至少5款癌癥新藥獲批
荊雪濤 2024-10-30 11:50據(jù)國家藥監(jiān)局官網信息，截至10月29日,，至少5款癌癥新藥獲批上市或獲新適應癥,，其中，替雷利珠單抗已獲批14項適應癥,。
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諾雷得10.8毫克劑型乳腺癌適應癥獲批
荊雪濤 2024-10-26 10:56腫瘤藥物諾雷得(醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑)10.8mg劑型獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,，適用于可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌。
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HER2陽性乳腺癌適應癥獲受理
荊雪濤 2024-10-16 11:47目前,，針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物中,，已有恩美曲妥珠單抗(T-DM1)、德曲妥珠單抗(T-DXd)等多款藥物上市,。
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流感創(chuàng)新藥實現(xiàn)本地化分包裝生產
荊雪濤 2024-10-15 07:00作為全程單次口服的流感治療藥物,，速福達于2021年首次獲批后八個月即被納入國家醫(yī)保藥品目錄。2023年3月再度獲批兒童適應證,，同年12月,，瑪巴洛沙韋干混懸劑也在中國獲批，為吞咽片劑困難與低體重的流感患兒帶來更廣的治療選擇,。
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9月10款新藥納入突破性治療品種
荊雪濤 2024-10-05 10:22據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,，截至目前，今年共有66個新藥受理號被納入突破性治療品種名單,。自2020年7月,，國家藥監(jiān)局藥品審評中心設置突破性治療品種名單以來，納入突破性療法的藥品數(shù)量逐年增加,，2023年共計69個新藥受理號被納入,，2024年獲批的數(shù)量即將超越去年，再創(chuàng)新高,。
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綠葉制藥創(chuàng)新制劑百拓維獲批上市,，用于前列腺癌患者
孫歡 2023-07-05 11:332023年7月4日，綠葉制藥與百濟神州宣布,，綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用戈舍瑞林微球(百拓維)近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,，用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者,。
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本周8款1類新藥進入臨床，涉腫瘤,、銀屑病等
孫歡 2023-05-14 21:57根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網數(shù)據(jù),，本周至少有8款1類新藥進入臨床，其中多款新藥為首次獲得臨床試驗默示許可,。
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1類創(chuàng)新藥億立舒獲批,，治療白細胞減小癥
孫歡 2023-05-10 13:245月9日，國家藥監(jiān)局網站顯示,，億一生物研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒?”)獲批上市。
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我國首個絕經前/圍絕經期乳腺癌一線新藥凱麗隆上市
孫歡 2023-02-19 10:132月18日,，諾華乳腺癌治療藥物—— CDK4 6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我國上市,，該藥也是國內首個且目前唯一被批準用于絕經前 圍絕經期乳腺癌患者初始治療的CDK4 6抑制劑。
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濟民可信GARP/TGF-β1單抗創(chuàng)新藥獲FDA批準在美臨床試驗
孫歡 2023-01-04 15:09該藥物擬用于治療局部晚期或轉移性實體瘤,，是國內率先在美國申報獲批臨床的GARP TGF-β1單克隆抗體藥物,。
