2月18日,，諾華乳腺癌治療藥物—— CDK4/6抑制劑凱麗隆(琥珀酸瑞波西利片)宣布在我國上市,，該藥也是國內(nèi)首個且目前唯一被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期乳腺癌患者初始治療的CDK4/6抑制劑。

中國工程院院士,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗研究中心主任徐兵河在接受人民日報健康客戶端采訪時表示,，絕經(jīng)前乳腺癌患者的腫瘤治療，對于生存質(zhì)量要求更高,，傳統(tǒng)化療掉頭發(fā),，手術(shù)切除乳房這樣的做法往往難以被患者接受。對激素受體陽性的,、HER2陰性的晚期乳腺癌患者,，多項臨床研究證實，像琥珀酸瑞波西利片這類的CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療,，與單用內(nèi)分泌治療相比,，在一線治療和二線治療中都能夠顯著地延長患者的生存期，可以將患者的中位生存期延長到近5年,，可以說在乳腺癌治療中是一項長足的進(jìn)步,。

徐兵河，中國工程院院士,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗研究中心主任

據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的2020 年全球最新癌癥數(shù)據(jù),，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤。“在西方國家,，乳腺癌發(fā)病患者群體中,，絕經(jīng)后的患者約占70%-80%，而中國絕經(jīng)前的患者占60%左右,。”徐兵河院士指出,，相對于絕經(jīng)后的患者，絕經(jīng)前的乳腺癌患者腫瘤的發(fā)展更為迅速,，也更容易發(fā)生轉(zhuǎn)移,，因此治療難度也更加大。

乳腺癌約70%的患者為HR+/HER2-乳腺癌。其中內(nèi)分泌治療仍然是HR+/HER2-晚期乳腺癌經(jīng)典的系統(tǒng)性治療手段,，過去乳腺癌內(nèi)分泌治療均為單藥治療,，然而，乳腺癌單一內(nèi)分泌治療的療效進(jìn)展相對緩慢,。但是隨著CDK4/6 抑制劑的問世,，乳腺癌內(nèi)分泌治療取得了明顯進(jìn)展。

作為CDK4/6抑制劑的代表產(chǎn)品之一,，琥珀酸瑞波西利片于2023年1月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥，作為激素受體(HR)陽性,、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期女性患者的初始內(nèi)分泌治療,，使用內(nèi)分泌療法治療時應(yīng)聯(lián)用黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑。臨床研究顯示,，琥珀酸瑞波西利片(凱麗隆)聯(lián)合內(nèi)分泌治療達(dá)到了中位總生存期(OS)58.7個月的超長生存獲益,，并在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會-臨床獲益量表(ESMO-MCBS)中獲得滿分。

徐兵河院士強(qiáng)調(diào),，“越來越多的臨床資料顯示,，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療，與化療效果相似,，但又沒有年輕女性擔(dān)心的化療后脫發(fā)等其他嚴(yán)重不良反應(yīng),，在延長患者生存的同時，有效的提高了生活質(zhì)量,，可以說,，讓患者活得更長，更好,。”

作為我國首個用于晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)癥的CDK4/6抑制劑,，凱麗隆的上市將為患者帶來更多希望。據(jù)悉,，該藥目前已由新加坡和瑞士工廠生產(chǎn)和包裝并已運(yùn)抵中國,，下周開始陸續(xù)落地國內(nèi)各大藥房。

（責(zé)編：孫歡）