27種境外中藥獲批進(jìn)入內(nèi)地臨床應(yīng)用

諾如病毒正處高發(fā)期，國(guó)內(nèi)7款疫苗進(jìn)入臨床

我國(guó)又一款猴痘疫苗獲批臨床,，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第十批國(guó)采開(kāi)標(biāo),，確保中選藥品盡快入院

2024年以來(lái),，10余款國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

濕疹新藥開(kāi)出全球首方,，兒童患者療效更好

12月4款罕見(jiàn)病新藥有望獲美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，根據(jù)處方藥使用者付費(fèi)法案(PDUFA)的預(yù)期目標(biāo)日期,，預(yù)計(jì)12月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將對(duì)4款罕見(jiàn)病藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定,。

戈謝病創(chuàng)新藥CAN103上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

11月13日，北?？党尚迹瑖?guó)家藥監(jiān)局已受理CAN103（注射用維拉苷酶β）用于治療成人和兒童I型和III型戈謝病的新藥申請(qǐng)（NDA）,。該藥目前已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng),。

11款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批臨床

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)以及公開(kāi)資料,，過(guò)去一周(10月28日～11月3日)，有11款1類(lèi)創(chuàng)新藥首次在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,，涉及系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、惡性腫瘤,、晚期實(shí)體瘤,、糖尿病等疾病用藥,。

BTK抑制劑匹妥布替尼獲批

禮來(lái)中國(guó)宣布，其非共價(jià)(可逆)BTK抑制劑匹妥布替尼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，單藥適用于既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者,。