諾如病毒正處高發(fā)期,，國內(nèi)7款疫苗進入臨床

我國又一款猴痘疫苗獲批臨床,，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)

第十批國采開標，確保中選藥品盡快入院

2024年以來,，10余款國內(nèi)創(chuàng)新藥獲FDA臨床試驗批準

濕疹新藥開出全球首方,，兒童患者療效更好

12月4款罕見病新藥有望獲美國食藥監(jiān)局批準

據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計,，根據(jù)處方藥使用者付費法案(PDUFA)的預期目標日期，預計12月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將對4款罕見病藥物的批準做出監(jiān)管決定,。

戈謝病創(chuàng)新藥CAN103上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

11月13日,，北海康成宣布,，國家藥監(jiān)局已受理CAN103（注射用維拉苷酶β）用于治療成人和兒童I型和III型戈謝病的新藥申請（NDA）,。該藥目前已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評。

11款1類創(chuàng)新藥獲批臨床

據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)以及公開資料,，過去一周(10月28日～11月3日),，有11款1類創(chuàng)新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可，涉及系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、惡性腫瘤,、晚期實體瘤、糖尿病等疾病用藥,。

BTK抑制劑匹妥布替尼獲批

禮來中國宣布,，其非共價(可逆)BTK抑制劑匹妥布替尼獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，單藥適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,。

10月以來,，至少5款癌癥新藥獲批

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，截至10月29日,，至少5款癌癥新藥獲批上市或獲新適應癥,，其中，替雷利珠單抗已獲批14項適應癥,。