“目前ECMO多項核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均被歐美國家掌握,，全球市場也被邁柯唯、美敦力,、索林三大品牌長期壟斷,。此次漢諾醫(yī)療ECMO設備獲批將打破跨國企業(yè)壟斷，進一步滿足臨床急需,，保障新冠重癥患者治療,。”中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會秘書長陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者。

1月5日,，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,，經(jīng)國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備,、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭,、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設備和耗材套包,，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

人民日報健康客戶端記者查詢企查查顯示,，深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司注冊資本約1338.4萬元人民幣,，共有18個股東，自然人股東LI YIJIANG持股比例為12.90262%,，深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司,、深圳市寶星依力創(chuàng)投合伙企業(yè)(有限合伙)、深圳高性能醫(yī)療器械國家研究院有限公司等也是深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司的股東,。

據(jù)新華社此前報道,，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所醫(yī)用電氣安全室主任黃敏菊介紹，ECMO成套系統(tǒng)包括離心泵,、氧合器膜肺,、血管內(nèi)插管、連接管路,、傳感監(jiān)測系統(tǒng)等,，其中最核心部分是氧合器和離心泵,，分別起人工肺和人工心臟的作用。ECMO生產(chǎn)的難點在于,，要盡量減少整個系統(tǒng)對血液的破壞,，最大限度地提高回輸人體的血液質(zhì)量，對設備材料和系統(tǒng)整體性能要求很高,。

當前,，隨著新冠感染“乙類乙管”方案的實施，ECMO設備對新冠重癥患者很重要,，但是當前國內(nèi)經(jīng)銷商手中沒有相關(guān)產(chǎn)品,，國產(chǎn)ECMO設備為患者實現(xiàn)更低價治療帶來了希望。

“ECMO的研發(fā)是一個系統(tǒng)性工程,，涉及多個重要技術(shù)和零部件,。國外經(jīng)過30多年的發(fā)展已經(jīng)形成了成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。近年來,，國內(nèi)清瀚醫(yī)療,、邁瑞醫(yī)療等一些企業(yè)已投入資源對ECMO產(chǎn)品進行研發(fā)，但沒有形成合力,。”陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者,，實際上近十年，我國很多產(chǎn)品都實現(xiàn)了國產(chǎn)替代,，但仍有很大的進步空間,，未來，國產(chǎn)ECMO的發(fā)展需要進一步與國際接軌,，生產(chǎn)出更多適合國內(nèi)患者的高質(zhì)量產(chǎn)品,。

（運營：齊鈺）