（健康時報記者 王振雅 邱越）根據(jù)中華醫(yī)學會消化病學分會幽門螺桿菌和消化性潰瘍學組數(shù)據(jù),，我國幽門螺桿菌感染率高達50%，約有一半國人感染幽門螺桿菌,。
健康時報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，目前市場上存在宣稱可抗幽門螺桿菌的“抗幽牙膏”，健康時報記者采訪了多位專家表示,，牙膏不能治病,，“抗幽牙膏”功效缺乏科學依據(jù)。
“抗幽牙膏”價格遠遠超過普通牙膏
今年26歲的小胡是一名互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理,，經(jīng)常需要跟別人溝通,，而口臭的毛病讓她非常尷尬,。
“前幾天去醫(yī)院查,，HP(幽門螺桿菌)超標了，醫(yī)生開了藥,，也讓我注意口腔清潔,，我在網(wǎng)上找到抗幽門螺桿菌牙膏，就試著用用,。”
像小胡一樣,，“抗幽牙膏”的消費者不在少數(shù)，有不少消費者更把這類牙膏當做“防幽神器”,。
今年31歲的小天,，一家五口三代人在一起生活，前段時間剛通過藥物治療清除了胃部的幽門螺桿菌,。
“為了防止再感染,，想要做些防護措施，醫(yī)生雖然說最好的預防方式是分餐制,，但家里有老人,、小孩，分餐不切實際,，只能買牙膏,。”小天告訴記者。
健康時報記者調(diào)查多家商家店鋪發(fā)現(xiàn),，商家宣稱“抗幽”“抑菌”“12小時免除幽門煩惱”的“抗幽牙膏”,，價格一般在每支58~69元之間,，遠遠超過普通牙膏。
例如,，一款“抗幽牙膏”在藥店售價達每支69元,。據(jù)一位代理商介紹，某“抗幽牙膏”出廠價是6.5元,，市場價可以定價29.9元,、49.9元、59.9元,、69元,。一般銷售價49.9元的比較多，網(wǎng)上銷售通常是3支包郵59.9元,。
另兩款較為暢銷的“抗幽牙膏”,，價格分別為39.9元/支，49元/支,。健康時報記者發(fā)現(xiàn)這兩款牙膏均由一家廠家生產(chǎn),，就是銀川某醫(yī)藥有限公司。
“我們是全國獨家拿到械字號批文去做幽門螺桿菌牙膏的廠家,，為了能達到抑菌效果,，成本肯定高于普通牙膏。”該公司負責人告訴健康時報記者,，該“抗幽牙膏”的出廠價為12元/支,。
牙膏防治幽門螺桿菌無科學依據(jù)
這類牙膏能防治幽門螺桿菌嗎?多位專家向健康時報記者表示，依靠牙膏刷牙來預防或治療幽門螺桿菌感染沒有科學依據(jù),。
“幽門螺桿菌是目前發(fā)現(xiàn)的為數(shù)不多的可以在人體胃酸高濃度環(huán)境中生存的細菌,，生命力非常旺盛，也就是說強酸都難以殺死它,。”中華醫(yī)學會內(nèi)科學分會前任主委,、空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科主任韓英告訴健康時報記者，根治幽門螺桿菌需要規(guī)范的防治手段：用藥前餐具及牙具需要消毒,；與患者密切接觸者需要檢查Hp,，發(fā)現(xiàn)陽性需要清除；合理選擇抑酸劑和抗菌素且需要連續(xù)用藥14天才能達到有效的根治效果,。
北京大學國際醫(yī)院消化科副主任醫(yī)師張蕾認為,，幽門螺桿菌是強酸也殺不死的，即便用含有兩種抗生素的四聯(lián)療法也達不到100%的根除,，更何況是牙膏,。
中華口腔醫(yī)學會顧問、原副會長劉洪臣對健康時報記者解釋,，藥物殺菌需要一定濃度和時效性,，牙膏主要是通過摩擦劑,、表面活性劑等在刷牙時起到輔助清潔口腔的作用，刷牙時一漱口,，所謂功效牙膏含的藥物成分達不到治療濃度,，也未見牙膏防治幽門螺桿菌的實驗根據(jù)?？谇恢械挠拈T螺桿菌防治,，同樣要遵循醫(yī)療規(guī)律。
“沒有科學依據(jù),。”國家口腔質(zhì)控中心副主任,、四川大學華西口腔醫(yī)院石冰教授向記者介紹，口腔中的幽門螺桿菌與牙周病,、口臭,、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關(guān)性和因果關(guān)系尚缺乏循證醫(yī)學證據(jù)的支持。也就是說,，口腔中存在的HP不一定是引起相關(guān)疾病的罪魁禍首,。
劉洪臣介紹，如果單純從刷牙除軟垢,、去菌斑的角度來看,，刷牙可以清除12小時內(nèi)的牙菌斑，也就有可能同時消除牙菌斑攜帶的幽門螺桿菌,，但這是所有牙膏清潔口腔都能做到的,，所以重點在刷牙,、清潔口腔,，牙膏起到的是輔助清潔的作用。
“口腔醫(yī)生不會推薦患者去使用牙膏來抗幽門螺桿菌,。”中華口腔醫(yī)學會科普部主任,、北京大學口腔醫(yī)院主任醫(yī)師司燕告訴健康時報記者，牙膏屬于日化用品,，其成分,、劑型等都有一定的標準，且牙膏不需要在醫(yī)生指導下使用,，原則上就不可能添加一些處方藥成分,，也不可能起到對抗幽門螺桿菌的作用。
藥監(jiān)局嚴格管理“械字號牙膏”
牙膏本屬于化妝品管理范疇,，但健康時報記者發(fā)現(xiàn),，“抗幽牙膏”的市場卻存在“妝字號”“械字號”“消字號”等不同產(chǎn)品批號。
據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士介紹,，“械字號”的“抗幽牙膏”是市場上賣得最好的,，因為“械字號”屬于醫(yī)療器械,，是醫(yī)療產(chǎn)品，能進入藥店售賣,，甚至在有的地方可以進行醫(yī)保報銷,。
銀川某醫(yī)藥有限公司的負責人向健康時報記者提供了該公司抗幽牙膏的第一類醫(yī)療器械備案憑證，根據(jù)備案憑證顯示,，產(chǎn)品名稱為“醫(yī)用冷敷凝膠”,，備案單位是銀川市審批服務(wù)管理局，預期用途可用于人體物理退熱,、體表面特定部位的降溫,。產(chǎn)品型號包括針對面部修護型、面部清痘型,、眼部涂抹型,、鼻部護理型、口腔異味型,、手足皮膚型,、皮膚通用型、舒筋活絡(luò)型,、婦科通用型,、男科通用型等數(shù)十種型號，幾乎人體從頭到腳全部閉合性軟組織都有適用型號,。
劉洪臣向健康時報記者介紹,，冷敷凝膠在口腔醫(yī)院通常用于牙齦、牙周手術(shù)后的患者,，減輕患者炎性反應(yīng)和水腫,。冷敷并不是牙膏的作用，如果口腔有炎癥還是到專業(yè)口腔醫(yī)療機構(gòu)診治為妥,。
2021年12月30日,，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂發(fā)布了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，自2022年1月1日起施行,。在產(chǎn)品類別一欄中,，記者并未發(fā)現(xiàn)“醫(yī)用冷敷凝膠”這一類別。
中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資分會秘書長陳紅彥告訴健康時報記者,，用這類冷敷凝膠做的“牙膏”,，主要是在以前一類醫(yī)療器械監(jiān)管不嚴格的產(chǎn)物。2022年第一類醫(yī)療器械目錄調(diào)整之后,，醫(yī)用冷敷凝膠從產(chǎn)品類別中刪除,，取而代之的是物理降溫設(shè)備，且限制適用范圍,，該類產(chǎn)品僅僅用于發(fā)熱患者的局部降溫,。
根據(jù)2021年10月1日起實施的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第47號),，設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門負責境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,，備案人向設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料,。
銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負責人在接受健康時報記者采訪時透露，最新發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》已經(jīng)刪除了醫(yī)用冷敷凝膠這一產(chǎn)品的類別,，已經(jīng)審批通過的,，要在2022年4月1日前進行注銷，其備案的產(chǎn)品不再屬于醫(yī)療器械的范疇了,，不能再以醫(yī)療器械的名目進行生產(chǎn),。
此外，針對醫(yī)用冷敷凝膠的用途,，銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負責人向健康時報記者透露,，醫(yī)用冷敷凝膠的預期用途就是外用物理退熱，“比如我們常用的退燒貼就屬于醫(yī)用冷敷凝膠,，而牙膏,、面膜等產(chǎn)品就與醫(yī)用冷敷凝膠的預期用途不太相符。而且一類醫(yī)療器械在備案時,，雖然是由備案人自行提交自檢報告,，但也都是針對某一具體產(chǎn)品的，備案的是什么產(chǎn)品就是什么產(chǎn)品,，不能自行擴大范圍,。”銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負責人說。
根據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》(國令第727號)規(guī)定,，牙膏應(yīng)該參照普通化妝品的規(guī)定進行管理,；牙膏按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,，可以宣稱具有防齲,、抑牙菌斑,、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問題等功效。
值得注意的是,，《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,，化妝品禁止標注明示或者暗示具有醫(yī)療作用；廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,，不得欺騙、誤導消費者,。
2021年3月26日,，國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》,，聚焦以“械字號牙膏”名義進行銷售的冷敷凝膠、牙齒脫敏劑等醫(yī)療器械,，全面梳理投訴舉報情況,，對已完成調(diào)查處置的企業(yè)，必要時開展跟蹤排查,，確保調(diào)查處置措施落實到位,；對尚未完成調(diào)查處置的問題線索，及時開展調(diào)查,，確保一查到底,、查實查清，切實排除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,。
（責編：孫寶光）
