(健康時報記者 譚琪欣)2022年國家醫(yī)保談判即將開啟,。根據(jù)各地招采官網(wǎng)發(fā)布的通知,,人民日報健康客戶端記者不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),近期超270款掛網(wǎng)藥品主動申請降價,,其中不乏再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼,、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片、羅氏的恩美曲妥珠單抗等多款重磅品種,。
“國談”無疑是2022年醫(yī)藥行業(yè)下半年最受關注的一件大事,。多位受訪人士向人民日報健康客戶端記者表示,談判大幕前夕主動降價,,或可視作是相關藥企積極參與今年醫(yī)保談判的誠意之舉,。
黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)截圖
多款原研藥大幅降價,或為醫(yī)保談判鋪路
8月8日,,黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關于2022年(7月份)企業(yè)自主申請價格調(diào)整信息公示》顯示,,包括瑞派替尼、哌柏西利膠囊,、維奈克拉片以及貝林妥歐單抗在內(nèi),,共有214款產(chǎn)品申請主動降價。
其中,,降價幅度最高的為注射用貝林妥歐單抗,,其原先掛網(wǎng)價格為12900元/35微克×1瓶/盒,調(diào)整后價格為9615元/35微克×1瓶/盒,,同規(guī)格直降3285元,。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,貝林妥歐單抗上市許可人為美國安進公司,,2020年12月正式獲批于我國上市,,用于治療成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病,今年4月29日,,貝林妥歐單抗新增適應癥獲批,,可用于治療成人及兒童復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
人民日報健康客戶端記者查詢發(fā)現(xiàn),,2021年醫(yī)保談判中,,注射用貝林妥歐單抗、維奈克拉片就曾出現(xiàn)在2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單上,,參與角逐當年醫(yī)保談判,,不過,最終并未談判成功,。
此前更早些時候,,2月25日,遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的通知顯示,,注射用恩美曲妥珠等20個藥品主動降價,,其中,注射用恩美曲妥珠為首次降價,,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價分別降至13184元和9200元,,兩款降幅均為52.3%。
據(jù)公開資料顯示,注射用恩美曲妥珠單抗(赫賽萊)為羅氏研發(fā)的乳腺癌治療靶向藥,,2020年1月獲批于我國上市,,定價為19282元/100毫克以及27633元/160毫克。6月9日,,羅氏制藥主動再次調(diào)整恩美曲妥珠單抗價格,價格調(diào)整后,,目前,,其160毫克/瓶和100毫克/瓶的價格分別降至11951.63元和8340元。
“在我國,,醫(yī)保是藥品交易市場上最大的購買方,,國家醫(yī)保目錄具有引領性、示范性的導向作用,,進入醫(yī)保目錄,,是對藥品的療效和信譽的一種肯定。在這樣的背景下,,各大藥企都不愿缺席醫(yī)保談判,。談判正式開啟前夕的大幅度降價,可以視為藥企表明誠意,,愿意積極參與談判的表現(xiàn),,降價的基礎或許是藥企取消了此前的醫(yī)院贈藥途經(jīng),將誠意直接體現(xiàn)在了藥品價格上,。”北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文告訴人民日報健康客戶端記者,。
高值罕見病藥物降價后,能否進醫(yī)保仍是未知數(shù)
醫(yī)保前夕的降價中,,高值罕見病藥物尤為吸引業(yè)界關注,。
利司撲蘭是羅氏研發(fā)的脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病口服藥物,于去年6月17日獲批于我國上市,。在6月9日山東藥械集中采購平臺發(fā)布的藥品主動降價通知中,,利司撲蘭招采平臺掛網(wǎng)價格調(diào)整后為每瓶1.45萬元,按調(diào)整后的價格計算,,最大使用劑量患者(2歲及以上且體重20公斤以上)年治療費用將低于45萬元。
目前,,國內(nèi)獲批用于治療SMA的藥品僅有兩款,,其中渤健的諾西那生納注射液已經(jīng)于去年通過靈魂砍價進入醫(yī)保目錄——價格從69.97萬元降至約3.3萬元。
利司撲蘭于去年6月17日獲批于我國上市,,截至目前尚未納入我國醫(yī)保,。“用惠民保報銷后,自己負擔部分還有15-16萬左右,對我們這個普通家庭來說可持續(xù)性治療有很大的困難,。”此前,,SMA患兒家屬接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,希望利司撲蘭能夠加速進入醫(yī)保,,減輕負擔,。
不過,在史錄文看來,,價格雖是醫(yī)保談判藥品準入的條件重要條件之一,,但并非最重要的或唯一的條件,不同的藥品是否應該被納入醫(yī)保,,應有不同的考量維度,。“但對于價格都相對比較高昂的罕見病治療藥品來說,如果要將這部分藥品全部納入醫(yī)保目錄,,是對當前醫(yī)?;鸪惺苣芰Φ木薮筇魬?zhàn),并不現(xiàn)實,。未來針對這一部分藥品,,可以在當前的國家基本醫(yī)療保險制度的基礎上,以政府引導,、多方參與的方式,,形成一個保障罕見病/重大疾病的多元籌資體系。”
一位曾多次參與國談談判測算的醫(yī)保專家向人民日報健康客戶端記者透露,,目前醫(yī)保調(diào)整仍處于企業(yè)申報階段,,通過形式審查后,專家組將會根據(jù)企業(yè)申報情況進行測算從而形成建議名單,。因此,,提前降價對于有意參與醫(yī)保談判的企業(yè)來說,可以搶占先機,,但掛網(wǎng)價格不可能等同于最終的醫(yī)保談判價格,,尤其對于罕見病高值藥物而言,在已有同類競品情況下,,如要最終談判成功,,或許還需進一步降價。
據(jù)今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作安排,,7-8月為申報階段,,8月進入專家評審階段,9-10月將進入最后的談判/競價階段,。對于今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作進展,,人民日報健康客戶端將持續(xù)保持關注,。
(責編:劉予欣)