6月28日,廣東省藥學(xué)會(huì)更新發(fā)布了《超藥品說明書用藥目錄(2022年版)》,,新增37條超說明書用藥信息,,這是2015年以來發(fā)布的第8版。除廣東地區(qū)外,,本版目錄起草單位包括北京,、遼寧、黑龍江,、上海,、江蘇、浙江,、安徽,、湖北、湖南,、海南,、重慶,、四川、陜西,、福建等省,、市的三甲醫(yī)院。
超藥品說明書?藥?稱“藥品說明書外?法”,、“藥品未注冊?法”,,是指藥品使?的適應(yīng)證、劑量,、療程,、途徑或?群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的?法。
此次入編藥品滿足以下條件之一(均為最新版),,并需在證據(jù)等級,、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評估篩選:
1、美國,、歐洲,、日本說明書收錄;
2,、《中國藥典臨床用藥須知》《臨床診療指南》(中華醫(yī)學(xué)會(huì)著,、人民衛(wèi)生出版社出版)收錄;
3,、國際主流指南或共識(如NCCN)收錄,;
4、Micromedex®有效性,、推薦等級在Ⅱb級,、證據(jù)等級B級或以上;
5,、四大醫(yī)學(xué)期刊(NEJM,、The Lancet、JAMA,、The BMJ)或本專業(yè)SCI的I區(qū)期刊發(fā)表的RCT研究或meta分析證明適用,。
同時(shí)指出:本目錄僅作為證據(jù)羅列,不作為推薦目錄,,超說明書用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理,。(魯洋)
附:新增37條用藥信息
(責(zé)編:劉予欣)