6月28日,，廣東省藥學(xué)會更新發(fā)布了《超藥品說明書用藥目錄(2022年版)》，新增37條超說明書用藥信息,，這是2015年以來發(fā)布的第8版,。除廣東地區(qū)外，本版目錄起草單位包括北京,、遼寧,、黑龍江、上海,、江蘇,、浙江、安徽,、湖北,、湖南、海南,、重慶,、四川,、陜西、福建等省,、市的三甲醫(yī)院,。

超藥品說明書?藥?稱“藥品說明書外?法”、“藥品未注冊?法”,，是指藥品使?的適應(yīng)證,、劑量、療程,、途徑或?群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的?法,。

此次入編藥品滿足以下條件之一(均為最新版)，并需在證據(jù)等級,、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評估篩選：

1,、美國、歐洲,、日本說明書收錄,；

2、《中國藥典臨床用藥須知》《臨床診療指南》(中華醫(yī)學(xué)會著,、人民衛(wèi)生出版社出版)收錄,；

3、國際主流指南或共識(如NCCN)收錄,；

4,、Micromedex®有效性、推薦等級在Ⅱb級,、證據(jù)等級B級或以上,；

5、四大醫(yī)學(xué)期刊(NEJM,、The Lancet,、JAMA、The BMJ)或本專業(yè)SCI的I區(qū)期刊發(fā)表的RCT研究或meta分析證明適用,。

同時(shí)指出：本目錄僅作為證據(jù)羅列,，不作為推薦目錄，超說明書用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理,。(魯洋)

附：新增37條用藥信息

（責(zé)編：劉予欣）