5月2日,，中國生物發(fā)布消息,，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗序貫免疫臨床研究,，于5月1日在浙江省杭州市完成第一劑接種,。這是全球首支進入臨床試驗的,，針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗,。

此次奧株新冠疫苗臨床研究將采用隨機、雙盲,、隊列研究的形式,，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性,。

國藥集團總工程師,、中國生物董事長楊曉明表示，奧密克戎變異株傳染性極強,、傳播速度極快,，多為隱匿傳播，中國生物研發(fā)團隊與病毒拼強度,、拼速度,，第一時間研發(fā)出奧株新冠疫苗，并完成工藝驗證,、多批規(guī)?；a(chǎn)品的制備、質量標準研究、動物體內安全性評價和免疫原性研究,，現(xiàn)已進入最為關鍵的臨床試驗階段,。

中國生物首席科學家、副總裁張云濤表示,，奧株新冠疫苗臨床試驗的啟動中國生物在抗擊新冠領域取得的又一重要進展,。此次臨床試驗將在已接種2或3針新冠疫苗，及在未接種新冠疫苗的空白人群中開展,，從而觀察疫苗的安全性和免疫原性,。

據(jù)悉，中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔,、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎上,，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧株疫苗研發(fā),。

4月12日,，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款奧株新冠病毒滅活疫苗獲得香港大學及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意,，并于4月13日獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件,，正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

4月26日,，中國生物北京生物制品研究所奧株新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,。

4月29日，中國生物北京生物制品研究所,、武漢生物制品研究所兩款奧株新冠病毒滅活疫苗及國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心研發(fā)的重組新冠疫苗,，共計三款奧株新冠疫苗獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗批件。這是中國生物奧株新冠疫苗全球多中心臨床試驗的重要進展,。下一步,，中國生物將積極深入高效推進各條技術路線奧株新冠疫苗的臨床試驗工作。

（運營：劉予欣）