(人民日報健康客戶端記者 徐詩瑜)3月27日，江西省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《江西省2023年第1期藥品監(jiān)督抽檢信息》,，其中湖北金龍藥業(yè)生產(chǎn)的3批次烏雞白鳳丸不符合規(guī)定,，不符合規(guī)定的項目為“擬人參皂苷F11、裝量差異”,。

烏雞白鳳丸由烏雞加人參,、黃芪、丹參,、當(dāng)歸,、白芍、鹿角膠等19味中藥組成,，收載于《中國藥典》2020年版一部,。其中,，人參是烏雞白鳳丸中一味重要處方，而烏雞白鳳丸中本不該出現(xiàn)的西洋參,。

“國家食品藥品監(jiān)督管理局在審批中成藥三類新藥上市時,，都是嚴(yán)格按照中成藥新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核的，處方每味藥的組成成分都是固定的,，制藥企業(yè)在生產(chǎn)新藥過程中,，必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)新藥的工藝路線、組成成分,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進行,，不能隨意自行添加、替換,、更改或修訂,。”北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院婦科主任醫(yī)師劉昭陽教授告訴人民日報健康客戶端記者。

人民日報健康客戶端記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢“烏雞白鳳丸”發(fā)現(xiàn),，目前已有217條相關(guān)藥品獲批,。

中國醫(yī)藥信息查詢平臺官網(wǎng)顯示，烏雞白鳳丸具有補氣養(yǎng)血,，調(diào)經(jīng)止帶的功效,。用于氣血兩虛，身體瘦弱,，腰膝酸軟,，月經(jīng)不調(diào)，帶下,。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院,、國家藥監(jiān)局藥物警戒研究與評價重點實驗室宋雨潼等發(fā)表于2022年3月的文章《基于文獻計量學(xué)的烏雞白鳳丸隨機對照試驗現(xiàn)狀分析》指出，“烏雞白鳳丸是臨床常用的中成藥,，已被列入2020年國家醫(yī)保目錄,。 隨著藥理研究的不斷深入，烏雞白鳳丸的臨床應(yīng)用范圍逐步擴大,，還被廣泛用于消化科,、 血液科、呼吸科和神經(jīng)內(nèi)科等,。”

（責(zé)編：李寧）