4月17日,，科思莫斯制藥宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)在中國(guó)正式上市。莫諾菲是新一代高劑量注射鐵劑,，用于治療口服鐵劑無效,、無法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。

這也是自2005年以來,，國(guó)內(nèi)注射鐵劑領(lǐng)域首個(gè)上市的創(chuàng)新藥物,，填補(bǔ)了我國(guó)高劑量鐵劑市場(chǎng)的空白。該藥的上市也意味著國(guó)內(nèi)缺鐵性貧血的治療正式開啟一次糾正鐵缺乏的新時(shí)代。

莫諾菲中國(guó)上市會(huì)

伴隨多種疾病高發(fā),，全球四分之一人患有貧血

缺鐵性貧血(IDA)是貧血的重要類型,，目前，全球超過四分之一的人口患有貧血,，其中約有一半是由缺鐵導(dǎo)致,。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過糖尿病和哮喘等疾病，成為全球第五大高發(fā)疾病,。一項(xiàng)由復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院發(fā)起的中國(guó)缺鐵性貧血疾病負(fù)擔(dān)和診療現(xiàn)狀研究顯示,，合并缺鐵性貧血的慢性病患者醫(yī)療費(fèi)用會(huì)增加30%～40%。

除此之外,，貧血在腎內(nèi)科,、骨科、婦產(chǎn)科,、腫瘤以及外科等科室也伴隨多種疾病高發(fā),。

“有貧血的病人如果能夠及時(shí)得到治療，機(jī)體血紅蛋白就提高,，做手術(shù)時(shí)如果出血量較少,，身體可以耐受，就不需要輸血,。” 四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科裴福興教授介紹到,。

2017年《圍手術(shù)期貧血和鐵缺乏管理》的國(guó)際共識(shí)聲明也指出，靜脈鐵劑應(yīng)作為對(duì)口服鐵劑無應(yīng)答/不能耐受或6周內(nèi)需行手術(shù)的鐵缺乏患者的一線治療方案,。

“對(duì)于手術(shù)前,、手術(shù)后的貧血，我們現(xiàn)在臨床上都是用的靜脈鐵劑,，因?yàn)榭诜F劑的吸收會(huì)受到比較大的影響,，而手術(shù)病人往往需要快速提升血紅蛋白。術(shù)前2周內(nèi)靜脈補(bǔ)鐵治療,，可成功降低患者紅細(xì)胞輸注,、急性腎損傷、住院時(shí)間和感染風(fēng)險(xiǎn),。”裴福興教授認(rèn)為,，“中國(guó)每年幾千萬例的手術(shù)量，從醫(yī)生的角度,，如何及時(shí)的診治病人的貧血,，使病人中重度的貧血很快能夠糾正，達(dá)到輕度貧血,，這樣病人才能真正的加速康復(fù),。”

裴福興教授

“對(duì)于因髖關(guān)節(jié)置換術(shù),、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等骨科手術(shù)中相當(dāng)一部分患者存在術(shù)前貧血，加之手術(shù)創(chuàng)傷大,、出血多,，容易導(dǎo)致術(shù)后貧血或貧血加重，此時(shí)就要考慮靜脈鐵劑,，快速的提升血紅蛋白,，縮短術(shù)后康復(fù)時(shí)間。”北京協(xié)和醫(yī)院骨科沈建雄教授表示,。

沈建雄教授

無需過敏測(cè)試,，靜脈鐵劑一次性補(bǔ)鐵優(yōu)勢(shì)明顯

目前貧血的治療主要有口服和靜脈鐵劑。其中口服鐵劑服用方便,、價(jià)格低廉,，但同時(shí)也存在胃腸道不良反應(yīng)、部分患者口服吸收障礙,、糾正貧血速度慢等缺陷,。

慢性腎病患者的貧血發(fā)生率高且隨著病情進(jìn)展不斷增加，而靜脈鐵劑是目前透析和非透析的慢性腎病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療,。“尤其是患者到了腎功能不好的階段,，胃腸道吸收的功能也很差，口服的鐵劑難以達(dá)到預(yù)期療效,，靜脈鐵劑在透析人群當(dāng)中使用,，大大改善了腎性貧血”。北京協(xié)和醫(yī)院腎內(nèi)科李航教授表示,。“而且PIVOTAL研究結(jié)果顯示，高劑量主動(dòng)補(bǔ)鐵相較低劑量被動(dòng)補(bǔ)鐵療效更佳,，能夠顯著降低死亡或心血管事件風(fēng)險(xiǎn)”,。

李航教授

據(jù)悉，現(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg,，且每周不能超過3次給藥,，因此如果鐵需求量為1000mg，則需要大約10天共5次輸注,，導(dǎo)致患者依從性差,。“臨床用藥的時(shí)候，醫(yī)生會(huì)做一個(gè)綜合的判斷,。多次注射,，病人可能會(huì)不方便，如果口服時(shí)間太長(zhǎng),，病人的依從性會(huì)有問題,。莫諾菲作為高劑量鐵劑,，可以一次性輸注1000mg，減少病人了往返醫(yī)院的次數(shù),，降低了家庭的負(fù)擔(dān),，這個(gè)社會(huì)意義是非常大的。” 裴福興教授認(rèn)為,。

“莫諾菲屬于第三代補(bǔ)鐵劑,，相比于以往的補(bǔ)鐵劑，它對(duì)血紅蛋白水平的提升幅度和速度均明顯優(yōu)于蔗糖鐵,，而且不需要進(jìn)行過敏測(cè)試,，一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重)，輸注15-30分鐘即可完成治療,。這對(duì)于患者來說,，也更加便捷。”李航教授表示,。

據(jù)悉,，莫諾菲于2009年在歐洲獲批，目前已在包括美國(guó)及歐盟等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)上市用于治療缺鐵/缺鐵性貧血,，其療效及安全性已得到超過1800萬劑臨床應(yīng)用的驗(yàn)證,。

（運(yùn)營(yíng)：孫歡）