“據(jù)不完全統(tǒng)計我國至少有1000萬精神分裂癥患者,，其中多數(shù)精神分裂癥患者難以堅持每天服用口服藥物，”蘇州市廣濟醫(yī)院主任醫(yī)師梅其一教授指出,，瑞欣妥的給藥方式和平穩(wěn)持久的血藥濃度可更好地保障患者長期有效用藥,。

3月27日，綠葉制藥宣布其自主研發(fā)的抗精神分裂癥新藥——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中國上市,。該藥是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)并開展全球注冊的創(chuàng)新微球制劑,，同時也是國內(nèi)首個自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑。

不吃藥兩周注射一次,，提高患者依從性

“精神分裂癥患者真正規(guī)律服藥的患者比例不到60%,，由于依從性差，精神分裂癥患者5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率超過80%,。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師蔡軍教授在會上表示,，提升患者依從性以預(yù)防復(fù)發(fā)，是治療精神分裂癥的關(guān)鍵,。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師蔡軍教授

而長效針劑的出現(xiàn)有利于改變這一現(xiàn)象,。與口服制劑相比，瑞欣妥可以每兩周肌肉注射一次,，用藥頻率顯著降低可有效改善患者漏服,、忘服的用藥情況。

“精神分裂癥患者難以堅持每天服用口服藥物，一部分是因為無法耐受藥物的不良反應(yīng)而停止用藥,，這是服藥依從性差的原因,。”梅其一教授表示，瑞欣妥的給藥方式和平穩(wěn)持久的血藥濃度可更好地保障患者長期有效用藥,，同時注射后起效迅速,，可快速控制患者精神病性癥狀，并在停藥后快速清除,，這也更利于醫(yī)生根據(jù)病情快速調(diào)整治療方案,。

蘇州市廣濟醫(yī)院主任醫(yī)師梅其一教授

打破海外技術(shù)壟斷，微球制劑可針對臨床需求設(shè)計釋放速度

微球制劑作為新型高端制劑的代表之一,，可以針對臨床需求設(shè)計釋放速度和周期,，持續(xù)釋放藥物一周至數(shù)月，并達到平穩(wěn)釋放藥物,，提高療效,，降低副作用。該制劑研發(fā),、生產(chǎn)難度大、技術(shù)壁壘高,，此前主要被幾家國外企業(yè)所掌握,。

綠葉制藥(中國)銷售與市場部副總裁姚健

作為一種高端的復(fù)雜制劑，微球制劑可以按照臨床需求去設(shè)計產(chǎn)品的釋放周期以及釋放的濃度,，以提升患者的獲益,，憑借這一技術(shù)平臺，未來將有更多藥物可以制成長效針劑,，給患者帶來臨床治療的提升,。綠葉制藥(中國)銷售與市場部副總裁姚健表示，瑞欣妥的上市,，意味著綠葉制藥成功打破了海外技術(shù)的長期壟斷,，成為國內(nèi)少數(shù)已掌握微球制劑關(guān)鍵工藝的企業(yè)。

另一方面,，相比于同類產(chǎn)品,，瑞欣妥所采用的微球制劑，可以在首次注射后無需同時補充口服制劑,，且藥物在體內(nèi)的血藥濃度平穩(wěn),，相比口服制劑縮小了血藥濃度波峰與波谷的差異，也有助于降低劑量依賴性副作用的發(fā)生風(fēng)險,，提升了患者的用藥安全性,。

2021年1月12日獲上市批準(zhǔn)后僅40多天，瑞欣妥已開始面向全國多個省市供藥。此外,，為惠及更多全球患者,，瑞欣妥的全球注冊申報工作也在同步開展，目前已在美國進入新藥上市申請階段,，并在歐洲開展關(guān)鍵臨床研究,。

（運營：孫歡）