“據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)我國(guó)至少有1000萬(wàn)精神分裂癥患者,，其中多數(shù)精神分裂癥患者難以堅(jiān)持每天服用口服藥物，”蘇州市廣濟(jì)醫(yī)院主任醫(yī)師梅其一教授指出,，瑞欣妥的給藥方式和平穩(wěn)持久的血藥濃度可更好地保障患者長(zhǎng)期有效用藥,。

3月27日，綠葉制藥宣布其自主研發(fā)的抗精神分裂癥新藥——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在中國(guó)上市。該藥是中國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并開(kāi)展全球注冊(cè)的創(chuàng)新微球制劑,，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑,。

不吃藥兩周注射一次，提高患者依從性

“精神分裂癥患者真正規(guī)律服藥的患者比例不到60%,，由于依從性差,，精神分裂癥患者5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率超過(guò)80%。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師蔡軍教授在會(huì)上表示,，提升患者依從性以預(yù)防復(fù)發(fā),，是治療精神分裂癥的關(guān)鍵。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師蔡軍教授

而長(zhǎng)效針劑的出現(xiàn)有利于改變這一現(xiàn)象,。與口服制劑相比，瑞欣妥可以每?jī)芍芗∪庾⑸湟淮?，用藥頻率顯著降低可有效改善患者漏服,、忘服的用藥情況。

“精神分裂癥患者難以堅(jiān)持每天服用口服藥物,，一部分是因?yàn)闊o(wú)法耐受藥物的不良反應(yīng)而停止用藥,，這是服藥依從性差的原因。”梅其一教授表示,，瑞欣妥的給藥方式和平穩(wěn)持久的血藥濃度可更好地保障患者長(zhǎng)期有效用藥,，同時(shí)注射后起效迅速，可快速控制患者精神病性癥狀,，并在停藥后快速清除,，這也更利于醫(yī)生根據(jù)病情快速調(diào)整治療方案。

蘇州市廣濟(jì)醫(yī)院主任醫(yī)師梅其一教授

打破海外技術(shù)壟斷,，微球制劑可針對(duì)臨床需求設(shè)計(jì)釋放速度

微球制劑作為新型高端制劑的代表之一,，可以針對(duì)臨床需求設(shè)計(jì)釋放速度和周期，持續(xù)釋放藥物一周至數(shù)月,，并達(dá)到平穩(wěn)釋放藥物,，提高療效，降低副作用,。該制劑研發(fā),、生產(chǎn)難度大、技術(shù)壁壘高,，此前主要被幾家國(guó)外企業(yè)所掌握,。

綠葉制藥(中國(guó))銷售與市場(chǎng)部副總裁姚健

作為一種高端的復(fù)雜制劑，微球制劑可以按照臨床需求去設(shè)計(jì)產(chǎn)品的釋放周期以及釋放的濃度,，以提升患者的獲益,，憑借這一技術(shù)平臺(tái)，未來(lái)將有更多藥物可以制成長(zhǎng)效針劑,，給患者帶來(lái)臨床治療的提升,。綠葉制藥(中國(guó))銷售與市場(chǎng)部副總裁姚健表示,，瑞欣妥的上市，意味著綠葉制藥成功打破了海外技術(shù)的長(zhǎng)期壟斷,，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)已掌握微球制劑關(guān)鍵工藝的企業(yè),。

另一方面，相比于同類產(chǎn)品,，瑞欣妥所采用的微球制劑,，可以在首次注射后無(wú)需同時(shí)補(bǔ)充口服制劑，且藥物在體內(nèi)的血藥濃度平穩(wěn),，相比口服制劑縮小了血藥濃度波峰與波谷的差異,，也有助于降低劑量依賴性副作用的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提升了患者的用藥安全性,。

2021年1月12日獲上市批準(zhǔn)后僅40多天,，瑞欣妥已開(kāi)始面向全國(guó)多個(gè)省市供藥。此外,，為惠及更多全球患者,，瑞欣妥的全球注冊(cè)申報(bào)工作也在同步開(kāi)展，目前已在美國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段,，并在歐洲開(kāi)展關(guān)鍵臨床研究,。

（責(zé)編：孫歡）