2月3日,,丹麥科思莫斯制藥宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)近日在中國獲批上市,,用于治療口服鐵劑無效,、無法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。這也是自2005年以來,,國內(nèi)注射鐵劑市場(chǎng)首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥物,,填補(bǔ)了我國高劑量鐵劑市場(chǎng)的空白。
目前全球超過四分之一的人口患有貧血,,其中約60%為缺鐵性貧血,。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過糖尿病和哮喘等疾病,成為全球第五大高發(fā)疾病,,缺鐵性貧血的預(yù)防和治療也已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題,。我國居民缺鐵性貧血患病率為20.1%。
現(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg,,且每周不能超過3次給藥,,因此如果鐵需求量為1000mg,則需要大約10天共5次輸注,,導(dǎo)致患者依從性差,,增加醫(yī)護(hù)的工作負(fù)擔(dān)。而使用異麥芽糖酐鐵可實(shí)現(xiàn)一次足劑量輸注,糾正鐵缺乏,,提升患者依從性,,減輕醫(yī)護(hù)負(fù)擔(dān)。
莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)是全球新一代高劑量注射鐵劑,,2009年在歐洲獲批,,目前已在包括美國及歐盟等30多個(gè)國家和地區(qū)上市,批準(zhǔn)用于治療缺鐵/缺鐵性貧血,。其矩陣式結(jié)構(gòu),,緊密結(jié)合鐵原子,穩(wěn)定控制鐵釋放,,游離鐵極低,,解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題,可實(shí)現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重),,輸注15-30分鐘即可完成治療,。