(第十三屆健康中國論壇記者 孔天驕)未來中國創(chuàng)新藥如何發(fā)展?增強(qiáng)以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，營造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,；提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥可及性,；確保以創(chuàng)新回報(bào)為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性。

2021年4月28日,，在由人民日?qǐng)?bào)健康客戶端,、健康時(shí)報(bào)聯(lián)合主辦的第十三屆健康中國論壇上，中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長張偉介紹說,，建立和完善藥品供應(yīng)保障體系，為人民群眾提供好藥,、新藥是實(shí)施健康中國戰(zhàn)略的重要任務(wù)之一，也是藥品監(jiān)管部門的重要使命之一,。

中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長張偉

藥物研發(fā)具有高投入,、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào),、周期長,、過程繁、要求嚴(yán)特點(diǎn),。張偉談到,，藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化,，提高了審評(píng)審批的透明度，藥品審評(píng)中心也嘗試公開審評(píng)報(bào)告,，每年發(fā)布年度審評(píng)報(bào)告,。當(dāng)前中國的創(chuàng)新藥無論是注冊(cè)申報(bào)、還是進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,、還是批準(zhǔn)上市,，數(shù)量都有了大幅度的增加。

在中國藥物創(chuàng)新現(xiàn)狀方面,，在研新藥數(shù)量全球貢獻(xiàn)率中國從2015年的4.1%,，提升到了2019年的13.9%；首發(fā)上市新藥數(shù)量全球貢獻(xiàn)率中國從2.5%提高到了6%,。張偉分析到,，“中國藥物創(chuàng)新雖然取得了令人矚目的成績，但仍存在諸多問題：創(chuàng)新質(zhì)量有待提高,，靶點(diǎn)集聚,、同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴(yán)重以及創(chuàng)新人才不足等，這些原因都源自原創(chuàng)能力不足和資本投資偏好,。”

未來中國創(chuàng)新藥如何發(fā)展?張偉引用了有關(guān)研究的三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是增強(qiáng)以新藥上市為核心的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,，營造良好創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，由三梯隊(duì)跟跑,、二梯隊(duì)并跑到一梯隊(duì)領(lǐng)跑,，實(shí)現(xiàn)制藥大國向制藥強(qiáng)國/創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)。二是提高以患者獲益為核心的創(chuàng)新藥可及性,，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),，臨床價(jià)值導(dǎo)向，滿足病患應(yīng)被滿足的需要,。三是確保以創(chuàng)新回報(bào)為核心的產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性,，保證企業(yè)合理利潤，實(shí)現(xiàn)投入回報(bào)良性循環(huán),。

談到藥品高質(zhì)量發(fā)展,，張偉認(rèn)為，要立足新發(fā)展階段,；貫徹新發(fā)展理念,，融入新發(fā)展格局。

他闡述了在研發(fā),、生產(chǎn),、流通、使用幾個(gè)環(huán)節(jié)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)志,，并強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)與藥物創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)快速增長相適應(yīng),，監(jiān)管政策持續(xù)穩(wěn)定和可預(yù)期是藥品高質(zhì)量發(fā)展的重要保證,。張偉最后補(bǔ)充到，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說,，要找準(zhǔn)定位,，揚(yáng)長避短，開拓創(chuàng)新,，努力建成制藥強(qiáng)國,。對(duì)于監(jiān)管部門來說，要嚴(yán)格監(jiān)管,，科學(xué)監(jiān)管,，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說,，最主要的是落實(shí)主體責(zé)任,，特別是藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任。對(duì)于行業(yè)協(xié)會(huì),、社會(huì)組織來說,，主要任務(wù)是加強(qiáng)政策研究，組織專家資源為企業(yè)提供服務(wù),，建立企業(yè)與政府溝通交流的平臺(tái),，同時(shí)建立誠信體系，加強(qiáng)企業(yè)自律,，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展,。