5月22日,，世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登了軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團隊的新冠疫苗人體試驗臨床數(shù)據(jù)結(jié)果,，研究結(jié)果顯示，一期臨床108個志愿者全部有顯著的細胞免疫反應(yīng),，這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù),。

最新研究表明，這是第一種進入第一階段臨床試驗的COVID-19疫苗安全,、耐受性好,，能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。在108名健康成人中進行的開放標簽試驗顯示,，在28天后顯示出了有希望的結(jié)果,，最終結(jié)果將在6個月內(nèi)進行評估，接下來需要進一步的試驗來確定它引起的免疫反應(yīng)是否能有效地預(yù)防SARS-CoV-2感染,。

在《柳葉刀》方面提供的資料中,，負責這項研究的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所的陳薇說道，這是一個里程碑,。“該試驗表明,，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細胞，使其有可能進一步研究,。”陳薇表示,，“但是，應(yīng)謹慎解釋這些結(jié)果,，開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的,，并且觸發(fā)這些免疫反應(yīng)的能力并不一定表明該疫苗將保護人類免受COVID-19的侵害，這一結(jié)果顯示了開發(fā)COVID-19疫苗的希望,，但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長的路要走,。”

有效的疫苗被視為控制COVID-19大流行的長期解決方案,。當前，全球有超過100種候選COVID-19候選疫苗正在開發(fā)中,。在該試驗中評估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進行測試,。

它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒，該病毒容易感染人細胞,，但無法引起疾病)將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質(zhì)傳遞給細胞,。 然后，這些細胞產(chǎn)生刺突蛋白,，并到達淋巴結(jié),，在免疫系統(tǒng)中，淋巴結(jié)會生成抗體,，這些抗體會識別突刺蛋白并與冠狀病毒抗爭,。

“我們的研究發(fā)現(xiàn)，預(yù)先存在的Ad5免疫可以減慢對SARS-CoV-2的快速免疫反應(yīng),，并降低反應(yīng)的峰值水平,。 此外，高度存在的Ad5免疫也可能會對疫苗引起的免疫反應(yīng)的持續(xù)性產(chǎn)生負面影響,。”江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授表示。

研究者指出,，該試驗的主要局限性在于其樣本量小,，持續(xù)時間相對較短以及缺乏隨機對照組，這限制了對疫苗產(chǎn)生更罕見不良反應(yīng)的能力或為其產(chǎn)生抗炎藥的能力提供了有力的證據(jù),。在所有人都可以使用該試驗疫苗之前,，需要進一步的研究。

目前,，已在武漢啟動了一項針對Ad5-nCoV疫苗的隨機,，雙盲，安慰劑對照的2期臨床試驗,，以確定是否可以復(fù)制該結(jié)果,。(健康時報記者 韋川南 郝倩玉根據(jù)《柳葉刀》提供資料編譯)