5月22日，世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》在線刊登了軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士和江蘇省疾控中心朱鳳才教授團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗人體試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果，研究結(jié)果顯示,，一期臨床108個(gè)志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)，這是世界首個(gè)新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù),。

最新研究表明,，這是第一種進(jìn)入第一階段臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗安全、耐受性好,，能夠在人體內(nèi)產(chǎn)生抗SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答,。在108名健康成人中進(jìn)行的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示，在28天后顯示出了有希望的結(jié)果,，最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評(píng)估,，接下來需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定它引起的免疫反應(yīng)是否能有效地預(yù)防SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中,，負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所的陳薇說道,，這是一個(gè)里程碑。“該試驗(yàn)表明,，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞,，使其有可能進(jìn)一步研究。”陳薇表示,，“但是,，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些結(jié)果，開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的,，并且觸發(fā)這些免疫反應(yīng)的能力并不一定表明該疫苗將保護(hù)人類免受COVID-19的侵害,，這一結(jié)果顯示了開發(fā)COVID-19疫苗的希望，但距離所有人都能使用這種疫苗還有很長(zhǎng)的路要走,。”

有效的疫苗被視為控制COVID-19大流行的長(zhǎng)期解決方案,。當(dāng)前,，全球有超過100種候選COVID-19候選疫苗正在開發(fā)中。在該試驗(yàn)中評(píng)估的新型Ad5載體COVID-19疫苗是首次在人體中進(jìn)行測(cè)試,。

它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒,，該病毒容易感染人細(xì)胞，但無法引起疾病)將編碼SARS-CoV-2穗突蛋白的遺傳物質(zhì)傳遞給細(xì)胞,。 然后,，這些細(xì)胞產(chǎn)生刺突蛋白，并到達(dá)淋巴結(jié),，在免疫系統(tǒng)中,，淋巴結(jié)會(huì)生成抗體，這些抗體會(huì)識(shí)別突刺蛋白并與冠狀病毒抗?fàn)帯?/p>

“我們的研究發(fā)現(xiàn),，預(yù)先存在的Ad5免疫可以減慢對(duì)SARS-CoV-2的快速免疫反應(yīng),，并降低反應(yīng)的峰值水平。 此外,，高度存在的Ad5免疫也可能會(huì)對(duì)疫苗引起的免疫反應(yīng)的持續(xù)性產(chǎn)生負(fù)面影響,。”江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授表示。

研究者指出,，該試驗(yàn)的主要局限性在于其樣本量小,，持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短以及缺乏隨機(jī)對(duì)照組，這限制了對(duì)疫苗產(chǎn)生更罕見不良反應(yīng)的能力或?yàn)槠洚a(chǎn)生抗炎藥的能力提供了有力的證據(jù),。在所有人都可以使用該試驗(yàn)疫苗之前,，需要進(jìn)一步的研究。

目前,，已在武漢啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)Ad5-nCoV疫苗的隨機(jī),，雙盲，安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn),，以確定是否可以復(fù)制該結(jié)果。(健康時(shí)報(bào)記者 韋川南 郝倩玉根據(jù)《柳葉刀》提供資料編譯)